Tissuegen宣布ISO13485:2003认证和记录增长由Elute®纤维驱动

达拉斯 - 2016年3月28日 - 组织®Inc.,洗脱车的开发商®在对其质量管理系统进行大量投资并升级到其研究,开发和生产基础设施之后,纤维,受控,可持续的药物从生物吸收纤维中递送,已获得ISO13485:2003认证。在该公司的横幅一年之后,该公司以其迄今为止最强的年收入和大量人事增长,该公司于2015年将Elute Fiber开发和制造业转移到ISO 7级洁净室设施中。现已开发和制造Elute Fiber,以支持FDA的合规性CGMP制造药品的要求。

为了推动2016年的洗脱纤维应用的持续增长,在过去的十二个月中,Tissuegen的团队增加了150%,值得注意的任命包括:

  • 布伦特·克劳(Brent Crow)博士被提升为特殊计划,现在正在领导该公司开发用于洗脱纤维应用的平台技术;
  • 詹妮弗·塞弗特(Jennifer Seifert)博士于2015年加入该公司,领导了洗脱纤维治疗脊髓损伤的应用,现在该公司担任研究与开发的董事;
  • Biomedical engineer Nicholas Mucha joined the R&D team as research scientist;
  • 米歇尔·洛克(Michelle Locke)于1月加入公司,担任质量和监管事务经理;
  • 博士主要科学家保罗·哈伯德Alpesh博士Patel and Dr. Paul Sood, joined the company and significantly expanded the company’s expertise in protein, polymer, and pharmaceutical drug delivery technologies; and
  • Andreas Sauerbrey博士和Richard W. Snyder II博士分别在骨科和心血管医学领域中加入了该公司的科学顾问委员会,以指导公司开发Elute Fiber用于临床应用。

Tissugen预计将在2016年继续成长,以进一步推动用于药物,治疗和医疗设备客户的洗脱纤维应用的开发。

该公司还非常高兴地宣布,推出了新的重新设计的网站,展示了Tissuegen的路线图,用于开发基于洗脱纤维的药物和生物学递送产品,用于高级药物递送,神经再生和组织工程。

“洗脱纤维使我们的药品,治疗和医疗设备客户能够开发用于FDA提交和临床应用的创新产品。我们在2015年通过ISO13485:2003认证,ISO 7级清洁室安装以及对关键人员的投资展示了我们对质量的承诺。”“随着我们重新设计的网站的启动,继续投资于我们才华横溢的开发团队,并计划扩大Elute Fiber的制造能力 - 我们才刚刚开始。”

Tissuegen获得了著名的行业认可,包括赢得了2015年R&D 100奖在市场​​颠覆者服务类别中,并获得了大多数创新小型公司的ITMA未来材料奖。Tissuegen最近在MD&M West 2016上展出,将于6月在纽约市即将到来的MD&M East TradeShow展出洗脱纤维。

发布2016年3月28日

资料来源:组织