Durham，N.C. - 2月15日，2021年2月15日 - ASTM 3级由Freudenberg性能材料制造的3级外科口罩最近收到了美国食品和药物管理局（FDA）的510（K）清关。外科掩模旨在通过医疗保健人员使用，以保护患者和自己免于微生物，体液和颗粒材料的转移。面部面膜用于感染控制实践，以减少血液和体液的潜在暴露。
对于美国市场而言，Freudenberg绩效材料现在提供FDA清除的外科面具，满足美国测试和材料协会的3级标准（ASTM）。ASTM等级3手术面罩用于液体含有高风险和气溶胶透射的风险的条件下，例如操作程序。面罩是一种单一使用，一次性设备提供无菌。
通过Freudenberg进行手术口罩在五个方面进行性能进行测试：流体阻力，压差，颗粒效率，细菌过滤效率和易燃性。在完成测试后，外科掩模在所有五个性能测试区域中一直符合ASTM 3级标准。细菌和颗粒过滤效率试验结果大于99％。
“这对我们的团队来说是一个伟大的成就，”弗洛伊格伯格全球医疗保健部门负责人Alice Pittenger说。“它是一个有利于我们继续制造本地的致力的里程碑。符合ASTM 3级标准帮助我们在我们的目标中，不仅使我们的医疗保健工人安全，而且确保他们具有稳定，可靠的PPE供应，因此发生在大流行开始时发生的短缺。“
Durham，N.C.，Freudenberg性能材料的现场在2020年开始掩盖掩盖生产，以应对Covid-19大流行。Freudenberg与当地合作伙伴密切合作，旨在防止未来的PPE供应短缺，为美国市场建立长期面膜生产。该网站生产手术口罩和社区面具，并追求Niosh N95呼吸器认证。
发表于2021年2月16日
资料来源：Freudenberg性能材料
