外科口罩由Defender Safety获得FDA 510(k)许可

Defender Safety是一家值得信赖的建筑和医疗安全产品生产商,最近其ASTM 1级程序口罩、ASTM 3级程序口罩和ASTM 3级外科口罩获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)许可。510(k)认证是对高标准的又一次认可,正是这种高标准导致无数企业、医疗机构和专业人员转向使用Defender Safety外科口罩,以防止微生物和颗粒物的转移。

“去年2月,随着新冠病毒进入美国,口罩开始出现短缺,我们迅速动员起来,但负责任。为最需要的人确保我们的个人防护装备是医疗级的,一直是我们的首要任务。”“获得510(k)许可,是对该团队致力于开发一种产品的极大肯定,这种产品不仅满足当前的需求,而且可以在未来几年成为医疗行业首选的个人防护用品。”

防护安全外科口罩在细菌过滤效率、抗合成血液渗透、透气性和可燃性方面进行了测试。外科口罩在所有地区始终符合510(k)标准。ASTM程序口罩3级和ASTM外科口罩3级的细菌过滤效率(BFE)≥98%,ASTM程序口罩1级的细菌过滤效率(BFE)≥95%。

防卫安全公司已经向东北地区70多家医院和其他公共实体,包括麻省将军布里格姆(Mass General Brigham), Fastenal和W.W. Grainger等公司,以及纽约州等地方政府,提供了5000多万件医用级口罩、手套、消毒剂和护目镜。

2021年5月18日

来源:后卫安全